方法

本随机对照试验在亚洲4个国家/地区的11个机构进行，招募有腹部症状、经过结肠镜初筛检查、粪便免疫化学检测结果阳性或接受息肉切除术后检查的患者，将受试者按1：1的比例随机分配到LCI组或高清WLI组，主要终点为腺瘤检出率（ADR）、次要终点为息肉检出率（PDR）、进展期腺瘤检出率（AADR）、无蒂锯齿状病变检出率（SSL DR）和每例结肠镜检查所检出的腺瘤平均数量。结肠镜检查后监测随访时间的调整分配也纳入了本次试验分析。

结果

在2020年11月至2022年1月间，共有3050名患者参与本次试验，意向性分析（58.7% vs 46.7%, p<0.01）以及符合方案分析（59.6% vs 46.4%, p<0.01）皆显示LCI组的ADR显著高于WLI组。LCI组的PDR（68.6% vs 59.5%, p<0.01）、SSL DR（4.8% vs 2.8%, p<0.01），以及 APC（1.48 vs 1.02, p<0.01）同样显著高于WLI组。然而，LCI组的AADR并无显著提高（13.2% vs 11.0%, p=0.06）。与WLI组相比，LCI组的建议检查随访时间明显缩短（p<0.01）。